據“中藥破壁飲片創新開發關鍵技術研究及產業化應用”項目第一完成人、國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室主任成金樂介紹，中藥破壁飲片的研發背景：表面看，中藥飲片產業或學科在監管應用、科學本質和產業發展三個維度存在較多的問題。其實，很多問題的癥結、核心是：中藥飲片不標準。也就是說我們用于防病治病的這個物質基礎每天都在變化，每天用的物質基礎不一致，從而造成療效不穩定、質量不可控、標準難統一、機理說不清、科學研究不能重復……
中藥屬于天然資源，而中藥物質基礎不均勻，恰好是天然資源的特征，是中藥的先天屬性。正是這種屬性，導致了傳統中藥飲片的質量難以控制，臨床療效不穩定等問題。用專家的說法，是“解決了中藥的標準化問題，中藥現代化和國際化就能成為現實”。
針對傳統中藥飲片物質基礎不均勻，質量標準難控制，臨床療效不穩定等核心問題，通過頂層設計打造的“中藥破壁飲片創新開發關鍵技術研究及產業化應用”項目，經過了15年攻關，圍繞四大領域、十二個子項目，完成近500項課題研究之后，最終憑著科技創新成果得到了全行業頂級專家的首肯和支持，獲得了2018年度中華中醫藥學會科學技術獎一等獎。這在我國中藥飲片幾千年來的發展史上，可以說是具有里程碑式意義，是中藥飲片創新發展的革命性變化。
成金樂介紹，中藥破壁飲片(破壁草本)主要的科技創新包括理論創新、技術創新、產品及產業化創新。這些創新給中藥飲片帶來的核心價值，主要體現在五個層面：顯著改善了飲片的均勻性，大幅提高了療效穩定性和質量可控性；大幅提高了飲片的有效利用率，實現中藥資源的高效利用及環境友好；大幅提高了中藥飲片粉末的穩定性；大幅提高了中藥飲片應用的便捷性；大幅提高了中藥飲片的安全性。一句話，中藥破壁飲片的科技創新，是傳統中藥飲片的“標準化系統性創新”。
中藥破壁飲片科技創新，最終讓產品成功上市銷售和臨床應用，實現了中藥飲片的標準化、現代化發展。
中藥的有效成分大都貯藏在細胞壁內，傳統中藥飲片的應用方法，比如煎煮、煲湯、泡酒或者普通打粉應用，都無法將貯藏在堅實的細胞壁內的中藥的有效成分完全釋放出來，造成了中藥有效成分吸收利用率低、藥效不明顯和中藥資源的浪費等。
中藥破壁飲片是采用現代超微氣流粉碎技術，打破藥材細胞壁，讓有效成分得到充分釋放，從而大大提升了中藥的藥效(中藥破壁飲片有效成分吸收利用率達到90%以上，是傳統中藥飲片的3-5倍)。而為了解決中藥飲片制成粉體后容易吸潮、易氧化、難保存等等問題，中藥破壁飲片運用了一種無添加賦形劑國家發明專利技術，把產品制成為均勻、細小的顆粒并最終分裝成獨立小支包裝，讓產品有了防潮、抗氧化、易儲存攜帶以及方便沖服等優勢，最終讓產品擁有了“更好吸收，服用便捷”的價值和優勢。破壁飲片的技術創新，被國際著名的藥用植物學家、傳統藥物學家、中國工程院院士肖培根譽為“中藥飲片的革命”。
近年來，國家連續出臺政策力挺中醫藥，《中醫藥健康服務發展規劃(2015-2020年)》、《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016-2030年)》、《“健康中國2030”規劃綱要》和《中華人民共和國中醫藥法》等政策的聯合驅動和保駕護航，加上老齡化社會應用需求加劇等等，讓中醫藥市場得以持續擴容，中藥飲片在零售終端的占比也水漲船高。
隨著消費升級時代的來臨，具備有一切現代化特征，型態新潮、沖水可用的新型中藥飲片，顯然更受消費者喜愛。來自ag旗艦廳的最新數據表明，在線上平臺如健客網、康愛多、壹藥網等，新型養生草本“草晶華破壁草本”業績連年增長，2018年上半年報顯示，電商平臺銷售同比增長153.86%。而線下實體店的增長，數據同樣亮眼。統計數據表明，目前草晶華破壁草本系列產品占同類產品市場份額70%以上，2012年到2017年六年銷售復合增長率高達73.96%(是傳統中藥飲片的四倍以上)；2017年銷售同比增長84.4%；2018年上半年，銷售同比增長57%，1至9月，草晶華破壁草本在連鎖藥店增長最高的達到69倍……
中藥破壁飲片科技創新項目，在推動中藥飲片行業發展的道路上，很好地做出了示范。據ag旗艦廳統計數據表明，截止到2018年10月，ag旗艦廳已建立有國家人社部“博士后工作站”、國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室、廣東省工程技術研究開發中心、廣東省工程實驗室、廣東省院士工作站等國家、省部級研究平臺12個，ag旗艦廳建立了以3位工程院院士領銜、匯集國內醫藥行業頂尖專家的學術委員會，并打造了集教授、高工、博士、碩士為主力的自主科研團隊。獲得國家重大科技專項重大新藥創制項目、國家火炬計劃項目、國家中小企業發展專項資金項目、中國博士后科學基金項目、廣東省科技計劃項目等國家、省、市級科研項目累計超過40項，獲得各級政府項目資金ag旗艦廳資助累計近4000萬元。
針對中藥破壁飲片獲獎項目本身，截止到2017年，ag旗艦廳共建立廣東省破壁飲片標準備案62項，破壁類食品標準53項，授權發明專利21件，軟件著作版權登記證書1項，發表論文70篇(其中SCI論文5篇)，出版專著1部。
此外，為切實保證中藥破壁飲片產品的高品質和安全可控，ag旗艦廳在中藥材道地產區已建立生態種植基地，并且構建中藥破壁飲片全產業鏈質量保證體系，覆蓋中藥破壁飲片全生命周期的各個環節和上市的全部32個品種，可全程實現“來源可知、去向可追、質量可查、責任可究”。
成金樂介紹，目前，中藥破壁飲片完成166種創新產品的開發并實現產業化，已上市的32個中藥破壁飲片、15個破壁食品(代用茶)品種進入全國1800多家醫院、40000多家百強醫藥連鎖公司門店銷售，并進入香港市場。
根據成金樂項目報告，中藥破壁飲片項目創造的社會效益，主要體現在四個方面：實現中藥標準化突破；安全高效利用中藥資源；為大健康產業提供健康品類；提高監管和應用水平。報告顯示，在實現中藥標準化突破方面，破壁飲片科技創新體現在三點：一是破壁飲片大幅提高中藥飲片有效性、安全性、穩定性和可控性；二是破壁飲片充分保障了產品療效，顯著提升中醫藥服務能力和市場競爭力；三是破壁飲片科技創新有利于中藥飲片現代化、國際化發展。
在安全高效利用中藥資源方面，破壁飲片同樣體現了三點優勢：一是超微氣流粉碎技術的運用，能有效控制外源性安全；二是產品有效成分吸收利用率的大幅提高，能有效節約現有寶貴的中藥資源；三是創新技術有效促進中藥產業可持續發展。
由于破壁技術的創新，破壁飲片打破了既有的市場格局，以全新的品類出現，為大健康產業提供了新品類。破壁飲片的出現，為消費者提供了可煎煮、可沖泡也可簡單料理后形成如喝咖啡一樣新潮的多元化、便捷化應用方式。另外，因為破壁飲片的標準化，很好地幫助行業提高了監管和應用的水平。切實做到技術標準提高、監管有依據更可靠、臨床應用效果更穩定。
企業高度重視研發、長線投入和各種資源的積累，乃至產品經濟效益、社會效益的轉化，快速推動了中藥破壁飲片市場的發展，有力地促進了中藥飲片行業的更新迭代，引領中藥飲片新經濟發展。相信隨著健康中國戰略目標的推進，中醫藥產業將迎來新的發展春天。（文章來源：新華社客戶端 2018年11月27日）
國家中醫藥管理局于文明局長(左起第五位)頒發一等獎
