“中藥現代化、國際化是中醫藥產業未來的創新方向,作為廣東省創新中藥企業,ag旗艦廳將緊緊依托國家推動力量和科技平臺力量,加速向粵港澳大灣區中醫藥高質量發展排頭兵的方向邁進。”
近日,ag旗艦廳獲得國家發展和改革委員會擬認定國家企業技術中心名單后,副總裁成金樂接受媒體采訪表示,破壁草本技術平臺連續獲得國家肯定,科研成果連續得到國際認可,增添了企業中醫藥高質量發展的信心。他以破壁草本連續獲得加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局頒發的NPN批文為例,說明中藥產品的安全性、有效性,是構筑中藥高質量發展的堅強基礎。
2019年2月,ag旗艦廳自主研發的黃芪破壁顆粒、西洋參破壁顆粒兩個中藥飲片產品,相繼獲得加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局頒發的NPN文號及產品許可證,成功實現中藥產品發展到國際市場注冊許可。
“中藥國際化的瓶頸是標準問題,破壁草本充分實現了藥品現代化、標準化,獲得加拿大NPN批文,是中藥飲片走向國際化的關鍵和典范。”成金樂介紹,前期的努力有了成果,他們團隊就繼續聚焦連連發力,通過一年多的時間,把獲得NPN文號及產品上市許可的品種,追加到了六種。
在此前獲得兩個NPN批文的基礎上,后續增加了三七、丹參、紅景天、魚腥草四種。其中,西洋參破壁顆粒還獲得美國FDA膳食補充劑備案(含功能主治、適應癥)。所有這些成果,都意味著破壁飲片拿到海外市場的“通行證”,為進入國際醫藥主流市場取得突破性進展。
權威媒體報道破壁飲片獲加拿大上市許可
“在加拿大,中藥歸屬于‘天然藥品(NHP)’,由加拿大衛生部非處方藥及天然健康產品局管理。”成金樂介紹,NPN藥品范圍包括傳統植物藥、礦物藥、順勢療法等產品,進入市場前需經過加拿大衛生部的上市前審評,需提供產品的安全性、有效性等證明資料申請注冊才能獲得NPN文號。
三七破壁顆粒獲加拿大NPN批文
中藥高質量發展和中藥國際化的背后,是ag旗艦廳科研平臺實力和成果的顯現。
成金樂介紹,除了剛剛入選國家企業技術中心,獲得“金字招牌”,國家級科研平臺還有同屬國家發展和改革委員會的“中藥破壁飲片國家地方聯合工程研究中心”,以及國家中醫藥管理局中藥破壁飲片技術與應用重點研究室。而這個平臺,匯聚有五位院士和兩位國醫大師等十六名權威科學家,組建成學術委員會,為破壁飲片科研和走向國際市場,加油助威。